La carrera por la vacuna contra el COVID-19 continúa y con avances prometedores. La empresa estadounidense Moderna ha anunciado este lunes que su vacuna contra el COVID-19 tiene una eficacia del 94,5%, una cifra algo superior al 90% anunciado por la compañía Pfizer la pasada semana. Moderna tiene en marcha un ensayo con 30.000 personas y asegura que no ha detectado ninguna enfermedad entre los pacientes con los que se ha ensayado su vacuna.
Moderna ha anunciado que la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), independiente y designada por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), ha informado de que el estudio de fase 3 de ARNm-1273, su candidato a vacuna contra COVID-19, ha obtenido una eficacia de la vacuna del 94,5 por ciento en los primeros análisis Su primer análisis se basa en 95 casos de COVID-19, de los que 90 recibieron un placebo y cinco recibieron la vacuna. Hubo 11 casos graves en el grupo de placebo y ninguno entre los que recibieron la vacuna. La compañía ha anunciado que solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos en "las próximas semanas".
En el comunicado mediante el que la compañía ha anunciado la eficacia de su vacuna, Moderna afirma que es un "gran día" en la lucha contra el coronavirus, al asegurar que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo para estudiar su eficacia y que en los próximos días presentará la documentación para su aprobación definitiva.
Estudio COVE
El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en los EEUU y se ha realizado de acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los institutos de salud de Estados Unidos, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Instituto Biomédico.
Los resultados llegan inmediatamente después de resultados similares de Pfizer y aumentan la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia. Las dos compañías han utilizado una aproximación novedosa para diseñar sus vacunas.
Moderna ha desarrollado una "vacuna de ARN", lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de proteínas suficientes para entrenar al sistema inmunológico. Según explica el comunicado de Moderna, el criterio de valoración principal del estudio se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.
"Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de personas a las que se administró un placebo, frente a cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna", dice el comunicado. Como segundo criterio de valoración se incluyó que los once casos graves se desarrollaron todos ellos en el grupo al que se le administró el placebo y no la vacuna.
"La vacuna, bien tolerada"
Los 95 casos de COVID-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dice la compañía.
Moderna afirma que al revisar las contraindicaciones se llegó a la conclusión de que "en general, la vacuna fue bien tolerada" y que la mayoría de los "eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada", además de ser de corta duración. "Los eventos graves con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
En el comunicado de la compañía, el director ejecitivo Stéphane Bancil dijo que "este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata COVID-19. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Todo el tiempo hemos sabido que cada día es importante".
"Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluida la enfermedad grave ”, dijo Stéphane Bancel en un comunicado.
Una de las novedades y posibles vetajas de la vacuna de Moderna es que no necesita almacenamiento ultrafrío como la de Pfizer, lo que facilitaría su distribución. Moderna confía en que la vacuna sea estable a temperaturas estándar de 2 a 8 grados durante 30 días y que se puede almacenar hasta 6 meses a 20 grados bajo cero.
Por su parte, la vacuna de Pfizer debe enviarse y almacenarse a menos 70 grados. A las temperaturas estándar del frigorífico, solo se puede almacenar hasta cinco días.
Las acciones de Moderna se disparan
Tras el anuncio, los títulos de Moderna se revalorizaban más de un 10% tras la apertura de Wall Street. Las acciones de Moderna han llegado a subir un 12,4% en los primeros instantes de negociación en el Nasdaq, hasta alcanzar un máximo de 100,50 dólares. Sin embargo, transcurridos los primeros minutos de la sesión de este lunes, los títulos del laboratorio biotecnológico moderaban su escalada al 8,74%, en 97,20 dólares.
En lo que va de año, las acciones de Moderna han quintuplicado su valor ante la perspectiva de hallar una vacuna eficaz contra el COVID-19, pasando de los 19,56 dólares al cierre de 2019 a los más de 100 dólares que ha llegado a alcanzar en la apertura de sesión.
De su lado, las acciones de Pfizer, que el lunes pasado celebraban con similar euforia los progresos de la vacuna contra el COVID-19 que desarrolla junto a BioNTech, se dejaban este lunes un 3,29% de su cotización, mientras que el valor de los certificados de depósito (ADR) de las acciones de BioNTech perdían un 9,96%.
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Tema: Moderna anuncia que su vacuna contra el coronavirus tiene un 94,5% de eficacia (Leído 122 veces)